日本に於ける近視抑制方法としては，現在のところオルソケラトロジー（以下，オルソK）が圧倒的に多く用いられています．しかしオルソKには矯正可能な近視度数に限界があり，適応度数を超えた近視の強い子どもに用いることが出来ません．多焦点ソフトコンタクトレンズ（以下，多焦点SCL）は制作度数の範囲であれば，近視の強い子どもにも処方できるという利点があります．世界には近視抑制効果が認定された複数の多焦点SCLがあり，その処方も増加しています．残念ながら現在のところ日本に近視抑制効果認定を受けた製品はありません．しかし海外で認定を受けているものと全く同じデザインの製品や，学術研究において近視抑制効果が報告されている製品はあります．

現在日本で入手可能な製品

SEED 1DayPure EDOF （SEED社)

オーストラリアのブライアンホールデン視覚研究所（Brien Holden Vision Institute)が開発した焦点深度拡張型(EDOF : Extended Depth of Focus) SCLは，単焦点SCLと比較して2年間で32%（屈折値），25%（眼軸長）の近視抑制効果を認めました1）．そして，このデザイン提供を受けて2つの製品が作られました．１つはmark'ennovy社のMYLO®（日本未発売）という製品で，EU圏では近視抑制効果が認定（CE marking）されています．もう１つはSEED 1DayPure EDOF (Midタイプ)です． MYLO®とSEED 1DayPure EDOF (Midタイプ)は素材が違うものの，全く同じ光学デザインの製品です．

2Week Menicon Duo （Menicon社）

2Week Menicon Duoは低加入（+0.50D）で，光学中心を鼻側に少し偏位させたデザインの多焦点SCLです．単焦点 SCLに比べ47％（眼軸長）の近視抑制効果が報告されています2）．低加入ですので見え方の質に影響を与え難く，通常の単焦点 SCLと同じ感覚で装用することができます．

Biofinity® multifocal（CooperVision社）

現在，日本で販売されている老視向けの多焦点SCLの大半は中心部分が近用です．しかしBiofinity® multifocalは中心部分が遠用になっている唯一の製品で，その近視抑制効果が報告されています３）．加入度が+2.00Dのタイプでは単焦点SCLと比較し約30%(眼軸長)の近視抑制効果が認められ，加入度数が上がるほど抑制効果も高まるという研究結果がでています4)．高加入になるほど見え方の質は低下してしまいますが，強度近視や急速な近視進行がみられる子どもには高加入タイプを選択すべきかも知れません．

MiSight® 1Day (CooperVision社)

MiSight®は近視抑制治療用コンタクトレンズとして世界で初めてCE markingを取得し，2019年末に米国でもFDA (U.S. Food and Drug Administration)の承認を，2021年には中国でもNMPA(The Chinese National Medical Products Administration)の承認を得ました．MiSight®は単焦点SCLと比較し3年間で52％（眼軸長）の高い近視抑制効果が認められており5)，7年間の最終結果が取りまとめの段階に入っています．
MiSight®の適応基準は屈折度数-0.75～-4.00D（等価球面値），乱視度数0.75D以下の病的近眼ではない子どもで，治療開始年齢は8～12歳と想定されています．

現在のところ、米国、カナダ、英国、フランス、スペイン、ポルトガル、オランダ、ベルギー、ドイツ、オーストリア、スイス、北欧地域、チリ、イスラエル、シンガポール、マレーシア、香港、オーストラリア、ニュージーランドで承認を受け販売されています．日本でも2021年末より臨床治験が開始されましたので，今後の販売開始が期待されます．

参考文献

• Sankaridurg P，Bakaraju RC，Naduvilath T et al：Myopia control with novel central and peripheral plus contact lenses and extended depth of focus contact lenses: 2 year results from a randomised clinical trial．Ophthalmic & Physiological Optics　39：294-307，2019
• Fujikado T，Ninomiya S，Kobayashi T et al：Effect of low-addition soft contact lenses with decentered optical design on myopia progression in children: a pilot study．Clin Ophthalmol　8：1947–56，2014
• Sankaridurg P，Holden B，Smith E et al：Decrease in rate of myopia progression with a contact lens designed to reduce relative peripheral hyperopia: one-year results．Invest Ophthalmol Vis Sci. 52：9362-7，2011
• Walline JJ，Walker MK，the BLINK Study Group et al：Effect of High Add Power, Medium Add Power, or Single-Vision Contact Lenses on Myopia Progression in Children. The BLINK Randomized Clinical Trial．JAMA　324：571-580，2020
• Chamberlain P，Peixoto-de-Matos, SC，Logan NS et al：A 3-year Randomized Clinical Trial of MiSight Lenses for Myopia Control．Optometry and Vision Science　96：556-67，2019

【執筆者】二宮さゆり（伊丹中央眼科　院長）